恒拓及因醫(yī)藥科技（山東）有限公司是一家不斷發(fā)展的全球性研究實驗室，致力于更好地幫助患者尤其是腫瘤患者改善健康，幫助提高全球的衛(wèi)生保健水平。公司為制藥、生物技術(shù)等公司提供專業(yè)的醫(yī)藥及醫(yī)療器械的研究開發(fā)服務(wù)、實驗室檢測服務(wù)等。我們希望能找到一位合格的候選人來加入我們，負(fù)責(zé)跨地區(qū)的平臺建立和流程標(biāo)準(zhǔn)化。
招聘崗位、招聘數(shù)量及相關(guān)要求：
一、質(zhì)量保證專員/經(jīng)理 2人
任職條件：
需要有實驗室相關(guān)的質(zhì)量保證經(jīng)驗，能夠自如的和外籍進(jìn)行溝通并書寫往來郵件
工作職責(zé)：
協(xié)助各部門共同制訂質(zhì)量保證流程（標(biāo)準(zhǔn)操作程序、表格、工作說明、政策）
協(xié)助履行與質(zhì)量保證部門相關(guān)的管理職責(zé)
執(zhí)行內(nèi)部稽查
協(xié)助外部稽查和監(jiān)管檢查（準(zhǔn)備、主持和后續(xù)跟進(jìn)）
協(xié)助審查不合規(guī)、偏差和投訴，并對相關(guān)調(diào)查給與支持
協(xié)助CAPA審查過程
與相關(guān)部門合作，保證工作中實時遵循QA質(zhì)量保證體系
積極致力于持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)和流程優(yōu)化
確保QA相關(guān)培訓(xùn)的內(nèi)部注冊
為公司的管理審查準(zhǔn)備QA報告
積極參與公司的風(fēng)險評估活動
資格和技能：
有ISO15189-2012，CAP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的工作經(jīng)驗
專業(yè)的溝通技巧，能夠用英語進(jìn)行流利的書面和口語溝通，書寫報告和往來郵件
熟練使用各種辦公軟件（Word, Excel, PowerPoint）
能夠有組織性的獨立完成各種工作，可以同時完成多項工作
積極向上富有熱情的工作態(tài)度
學(xué)歷要求：
科學(xué)/生物醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)的碩士及以上專業(yè)，或本科學(xué)位有多年相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗。
二、質(zhì)量保證專員/經(jīng)理 10人
任職條件：
需要有一定的英文基礎(chǔ)，能夠往來書寫郵件，能夠與外籍對話交流。
工作職責(zé)：
協(xié)助各部門共同制訂質(zhì)量保證流程（標(biāo)準(zhǔn)操作程序、表格、工作說明、政策）
協(xié)助履行與質(zhì)量保證部門相關(guān)的管理職責(zé)
執(zhí)行內(nèi)部稽查
協(xié)助外部稽查和監(jiān)管檢查（準(zhǔn)備、主持和后續(xù)跟進(jìn)）
協(xié)助審查不合規(guī)、偏差和投訴，并對相關(guān)調(diào)查給與支持
協(xié)助CAPA審查過程
與相關(guān)部門合作，保證工作中實時遵循QA質(zhì)量保證體系
積極致力于持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)和流程優(yōu)化
確保QA相關(guān)培訓(xùn)的內(nèi)部注冊
為公司的管理審查準(zhǔn)備QA報告
積極參與公司的風(fēng)險評估活動
資格和技能：
有ISO15189-2012，CAP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的工作經(jīng)驗
專業(yè)的溝通技巧，能夠用英語進(jìn)行流利的書面和口語溝通，書寫報告和往來郵件
熟練使用各種辦公軟件（Word, Excel, PowerPoint）
能夠有組織性的獨立完成各種工作，可以同時完成多項工作
積極向上富有熱情的工作態(tài)度
學(xué)歷要求：
科學(xué)/生物醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)的碩士及以上專業(yè)，或本科學(xué)位有多年相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗。
三、臨床項目經(jīng)理 2人
任職條件：
能夠自如的和外籍進(jìn)行溝通，并且書寫往來郵件匯報工作
福利待遇：
正規(guī)外企，五險一金，商業(yè)補充醫(yī)療保險，帶薪年假，年度體檢等
聯(lián)系方式：
王藝霏 18611610160
郵箱：eva.wang@histogenex.com
地址：山東省濟(jì)寧市高新區(qū)王因街道濟(jì)寧高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園(聯(lián)華路)
來源：濟(jì)寧青鳥計劃
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